Schlüssel zum Erfolg ist das qualif

Schlüssel zum Erfolg ist das qualifizierte und erfahrene Personal, was alle Prozesse der aseptischen Produktion über die Qualitätskontrolle der Zellen bis zur Erstellung der erforderlichen Dokumente abdeckt.
• Die Oxacell® AG verfügt über eine voll ausgestattete GMP-qualifizierte Reinraumanlage. In dieser Anlage der EU-GMP Klasse A-D (entspricht den DIN EN ISO 14644-1 Klasse 5) werden Zelltherapeutika nach den höchsten Qualitätsstandard in aseptischer Produktion hergestellt.
• ein Entnahmezentrum (mit Erlaubnis nach §20b AMG), in dem Fettgewebe im OP entnommen werden kann, ist dem Unternehmen durch enge Kooperation verbunden.

Results (Russian) 1:

Квалифицированный и опытный персонал, который охватывает все процессы асептическое производство на контроль качества клеток к созданию необходимых документов является ключом к успеху.• Oxacell ® AG имеется полностью оборудованная GMP-квалифицированные чистой комнате. В этой системе ЕС-GMP класса A-D (соответствует DIN EN ISO 14644-1 класса 5) клетки терапии лекарственных средств согласно самым высоким стандартам качества в асептическое производство изготовленн.• Удаление центр (с разрешения в соответствии с разделом 20 b AMG), можно найти в жировой ткани в ФП, подключен к компании посредством тесного сотрудничества.

Results (Russian) 2:

Ключ к успеху заключается в квалифицированных и опытных сотрудников, которая охватывает все процессы асептической продукции на контроль качества клеток к созданию необходимых документов.
• Oxacell® АГ полностью оборудованная GMP квалификацию чистый объект номер. В этой системе ЕС-GMP класса AD (DIN EN ISO 14644-1 соответствует классу 5) продукты клеточной терапии производятся в соответствии с высокими профессиональными стандартами в асептической продукции.
• Удаление центр приняты (с разрешения §20b AMG), в жировой ткани в операционном зале может быть, связано с компанией на основе тесного сотрудничества.

Results (Russian) 3:

Ключ к успеху - это квалифицированный и опытный персонал, который всех процессов асептического производства о контроле за качеством ячеек до момента подготовки необходимых документов, охватывающих в Oxacell® AG.
( Есть полностью GMP-квалифицированных опытная эксплуатация системы.В этой системе ЕС-GMP класс A-D (что соответствует стандарту DIN EN ISO 14644-1 Class 5) соматических клеток лекарственных препаратов в соответствии с самым высоким стандартам качества в асептической продукции.
A Entnahmezentrum (с разрешения раздел 20b ГМП), в жировой ткани в ОП могут быть выведены из компании, подключен через тесное сотрудничество.